第二部分 藥事管理法規(guī) 一 要求掌握 的藥事管理法規(guī)：16件 1 中華人民共和國藥品管理法 掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。 掌握 醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。 掌握 藥品管理的規(guī)定。 掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。 掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。 熟悉 藥品價格，藥品回扣方面的規(guī)定。 熟悉 違反本法的法律責任和處罰規(guī)定。 了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。 了解 本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。 了解 本法的其他內(nèi)容。 2 中華人民共和國藥品管理法實施條例 掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。 掌握 醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。 掌握 藥品管理的規(guī)定。 掌握 藥品包裝，標簽，說明書管理的規(guī)定。 掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。 熟悉 藥品價格方面的規(guī)定。 熟悉 法律責任及處罰規(guī)定。 熟悉 本條例用語的含義。 了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。 了解 本條例的其他內(nèi)容。 3 中華人民共和國刑法（節(jié)選） 掌握 銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。 熟悉 對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造，變造，買家機關(guān)的許可證，注冊證，批準文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。 了解 妨害公務罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。 了解 妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。 13 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。熟悉 本規(guī)范用語的含義。了解 本規(guī)范的其他內(nèi)容。14 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。了解 本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標準。15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定掌握 處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。掌握 處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。熟悉 本規(guī)定的宗旨和適用范圍。了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。16 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定掌握 執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)，經(jīng)營，使用單位的地位。掌握 執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。掌握 執(zhí)業(yè)藥師的職責。掌握 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。熟悉 執(zhí)業(yè)藥師的概念。熟悉 施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。熟悉 本規(guī)定的罰則。了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。