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成都13485醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)

成都13485醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)

¥1700

適合對(duì)象:對(duì)內(nèi)審員培訓(xùn),資格證考試等有興趣學(xué)習(xí)的學(xué)員

課時(shí):12課時(shí) 班型:任意時(shí)段,白天班,周六周日 班制:小班

開設(shè)課程校區(qū):成都錦江校區(qū)

課程介紹

2022年10月12日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),并于2023年11月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)為原行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287-2017升級(jí)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的核心標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn),GB/T 42061-2022標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)參與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)提供專業(yè)技術(shù)支撐,將對(duì)全國(guó)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)發(fā)展產(chǎn)生重大影響,隨著標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入了貫標(biāo)新階段。方普管理特舉辦醫(yī)療器械內(nèi)審員轉(zhuǎn)版培訓(xùn)班。

培訓(xùn)對(duì)象

已取得YY/T 0287-2017醫(yī)療器械內(nèi)審員證書的學(xué)員。

培訓(xùn)內(nèi)容

1.******85標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史

2.我國(guó)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的貫標(biāo)情況

3.醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的重大意義

4.G*****************異同比較

5.Y*****************此次升版

6.新版《條例》發(fā)布以來重要醫(yī)療器械法規(guī)解讀

2024年09月14-15日,培訓(xùn)2天,共12課時(shí)。

培訓(xùn)地址

深圳市南山區(qū)

培訓(xùn)費(fèi)用

RMB 1500元/人(含內(nèi)審員證書和教材)

學(xué)校介紹

 廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司(以下簡(jiǎn)稱方普管理顧問)是一家致力于大中小企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系創(chuàng)新服務(wù)的管理顧問公司,主要為國(guó)內(nèi)中小型企業(yè)提供全面、持續(xù)、高效、節(jié)約的標(biāo)準(zhǔn)化體系(認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn))服務(wù)。

方普管理顧問擁有各行業(yè)領(lǐng)域眾多資深專家及專業(yè)課程顧問團(tuán)隊(duì),已向10200多人提供了專業(yè)的培訓(xùn)服務(wù),同時(shí)為940 多家企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的體系顧問服務(wù)及培訓(xùn)。

同時(shí),方普管理?yè)碛袊?guó)內(nèi)優(yōu)秀的顧問師和培訓(xùn)師,他們大多具備在大中型企業(yè),特別是歐、美、日、臺(tái)、港資企任職經(jīng)歷,對(duì)各行業(yè)的管理實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持“服務(wù)即增值”的服務(wù)理念,在打造高效的體系的同時(shí),也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的專業(yè)建議。

方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的卓越服務(wù)。我們擁有透明合理的服務(wù)流程,是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進(jìn)目標(biāo)的合作伙伴。

為何選擇方普管理?

方普管理是國(guó)內(nèi)認(rèn)證、咨詢、培訓(xùn)一體化標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)創(chuàng)新優(yōu)秀品牌之一,堅(jiān)持品質(zhì)與誠(chéng)信的行業(yè)基準(zhǔn)。方普管理?yè)碛旋嫶蟮念檰枅F(tuán)隊(duì)及前瞻性服務(wù)視野,業(yè)務(wù)遍及全國(guó)各大主要城市。

選擇方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)高效、客戶關(guān)系更加持久穩(wěn)定,從而贏得更多利潤(rùn)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。與方普管理合作,將引領(lǐng)您的企業(yè)走進(jìn)發(fā)展的更高層面。

我們完成諸多各類體系服務(wù)項(xiàng)目,方普管理將為您提供統(tǒng)一、可靠高效的專業(yè)服務(wù),同時(shí),我們擁有廣泛的體系服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及資源優(yōu)勢(shì)。

成都方普培訓(xùn)

  • 課程數(shù)量

    50

  • 分校數(shù)量

    2

  • 學(xué)員評(píng)價(jià)

    2

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